佳美网你是否正在了解医用PEEK材料，好奇哪些厂家生产这种被誉为"下一代植入型医疗产品理想材料"的特种工程塑料，并想知道这些材料有何特性、适用于哪些医疗场景？选择一款性能优异、生物相容性好的医用材料，对医疗植入器械的效果与安全至关重要。聚醚醚酮（PEEK）作为一种半结晶聚芳香族结晶型热塑性聚合物，凭借其高耐热性、卓越的机械性能和化学稳定性，在众多医用材料中脱颖而出，特别在骨科、神经外科等领域展现出独特优势。那么，国内外有哪些知名的医用PEEK材料生产厂家？它们的产品各有什么特点和适用领域？作为患者或医疗从业者，了解这些材料特性有何意义？如果你正在考虑接受含有PEEK材料的植入器械，又应注意哪些方面呢？了解这些信息，能帮助你更好地与医生沟通并做出知情决策。
认识医用PEEK材料及其特性
PEEK (Polyether ether ketone)，中文名称聚醚醚酮，是一种性能优异的特种工程塑料。自1999年首度应用于临床以来，它以其独特的性能特点在医疗领域，特别是植入物方面获得了广泛应用。
医用PEEK材料之所以受到青睐，主要归功于以下几大特性：
-
生物相容性优异：这是衡量材料是否适合人体植入的基本要素。植入级PEEK纯度高，满足ISO10993要求，通常无细胞毒性、诱变性、致癌性且不引发过敏。
-
弹性模量与骨接近：PEEK的弹性模量与人体骨骼（尤其是皮质骨）非常接近。这有助于防止"应力遮蔽效应"，使周边骨质能保持原有强度，有利于骨整合和长期稳定性。
-
射线可透性：PEEK材料在X射线下不显影，这意味着在CT和MRI扫描时，医生可以更清晰地评估骨生长和愈合过程，便于术后随访。必要时也可通过改性（如添加硫酸钡）使其在X光下可见。
-
机械性能可调：通过添加不同的添加剂，如碳纤维、玻璃纤维或硫酸钡，可以调整PEEK的机械性能（如增强耐磨性、调整弹性模量等），以满足不同植入物的特定需求。
-
耐消毒和耐高温：PEEK即使长期暴露在热蒸汽、环氧乙烷和伽马射线下，仍能保持其原有性质不变，苛刻温度到250℃可以长期使用，这为其在医疗环境中的灭菌消毒提供了便利。
基于这些特性，PEEK材料被广泛应用于骨科植入物（如椎间融合器、韧带修复锚钉、关节界面螺钉）、神经外科修补片（如人工颅骨、颌面骨）、心血管产品（如心脏瓣膜、心脏起搏器外壳）等领域。医用PEEK材料通常根据纯度和用途分为普通医用级和植入级，后者对生物相容性的要求更为严格。
知名医用PEEK材料生产厂家介绍
全球范围内，有多家企业致力于医用PEEK材料的研发与生产。以下是一些较为知名的厂家（信息综合自网络，排名不分先后）：
-
1.威格斯（VICTREX）：源自英国，是PEEK材料的头号专家，其生物材料部门Invibio推出的PEEK-OPTIMA(R) 是首款推向市场的医用植入级PEEK材料，目前在全球市场占有显著优势。
-
2.索尔维（Solvay）：比利时化工集团，其植入级材料Zeniva(R) PEEK 与人体相容性良好，弹性模量与骨组织相近，作为人工骨材料已成功替代部分传统金属植入物。
-
3.赢创（Evonik）：德国特种化学品公司，其开发的VESTAKEEP(R) 植入级聚醚醚酮多年来已在医疗设备应用中证明了其性能，具有较好的生物相容性和生物稳定性，且易于加工。
-
4.中研股份（吉林中研）：作为中国PEEK材料的龙头企业，是继英国威格斯、比利时索尔维和德国赢创之后，全球第4家PEEK年产能达到千吨级的企业。其G系列PEEK纯树脂颗粒具有韧性好、抗冲击性能佳的特点。中研股份也是全球第二家能够使用5000L反应釜进行PEEK聚合生产的企业，并牵头制定PEEK国家标准。
-
5.君华特塑（江苏君华）：国内较早从事PEEK材料研发生产的单位之一，2021年推出国内医用植入级PEEK材料品牌AKSOPEEK(R) 系列产品。其AKSOPEEK品牌在2023年8月成为国内首家在NMPA主文档备案的国产植入级PEEK自主合成生产企业，并于2024年3月获得了NMPA颁发的首张三类植入PEEK应用的注册证。
-
6.广州聚生医疗（Junsun）：一家专业研发生产植入级聚醚醚酮（PEEK）原材料的供应商。其首款植入级PEEK材料商品名为 NATUREGEN（天地融） ，已通过生物学相容性测试，产品种类包括颗粒、棒材、板材及3D打印丝材，应用于脊柱、关节、运动医学及心血管等领域。
-
7.鹏孚隆（PFLUON）：于2010年开启PEEK化学合成项目，2015年进入市场，多年来致力于PEEK合成技术的深入研究与应用技术的创新开发。
-
8.沃特股份：具备PEEK自主研发与生产能力，其重庆PEEK项目一期已试生产。作为国内氟酮原料龙头，保障了PEEK核心原材料供应。该公司已公告正式取得年产1000吨PEEK全流程生产许可证，采用自主开发的“两步法”聚合工艺。
需要注意的是，以上信息主要基于的各厂家公开信息和产品介绍。材料的*终选择和使用必须由专业医生根据患者的具体情况、医疗机构的采购政策以及产品在当地市场的注册和可获得性来决定。*可靠的方式是通过正规医疗机构和医生获取针对您个人情况的建议。
医用PEEK材料的应用与选择考量
PEEK材料在医疗领域的应用十分广泛，主要可分为以下几大类：
-
骨科植入物：这是PEEK材料*重要的应用领域之一，包括椎间融合器（用于脊柱融合手术）、韧带修复锚钉、关节界面螺钉、创伤骨板等。其弹性模量与骨接近的特性在此领域尤为重要。
-
神经外科植入物：用于人工颅骨修补、颌面骨重建等。PEEK的可射线穿透性便于术后评估，其稳定性也适合长期植入。
-
心血管器械：应用于心脏瓣膜、心脏起搏器外壳等部件，利用其生物相容性和稳定性。
-
齿科应用：用于口腔种植体、牙科修复体等，尤其是在对强度和生物相容性要求较高的场景。
-
外固定与手术器械：用于制作与人体表面接触的外固定器材（如矫形支架）、手术导板以及一些手术器械的部件。
对于患者和医疗专业人士而言，在选择涉及PEEK材料的植入器械时，有几个方面值得关注：
-
1.材料的认证与合规性：确保所使用的PEEK材料符合相关的医疗器械法规和标准（如YY/T 0660 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范），并具有必要的注册证（如NMPA注册证）。
-
2.产品的临床证据：了解该PEEK植入物是否有充分的临床研究数据支持其安全性和有效性。
-
3.医生的技术与经验：主刀医生对该特定PEEK植入物的熟悉程度和手术经验同样关键。
-
4.个体化因素：患者的具体病情、骨骼条件、年龄、活动水平等因素都会影响植入物的选择和远期效果。
就诊攻略与温馨提示
如果你或你的家人正在考虑接受可能使用PEEK材料的医疗植入手术，以下一些建议可能对你有帮助：
-
1.选择正规医疗机构与专业医生：建议选择持有《医疗机构执业许可证》 的正规医院，并寻找在相关领域（如骨科、神经外科）经验丰富的医生进行诊疗。医生的技术和对材料的理解对手术成功至关重要。
-
2.深入咨询与沟通：在决定手术前，与主治医生进行充分沟通非常重要。你可以询问：
-
推荐使用PEEK材料植入物的具体原因是什么？
-
该植入物有哪些优势和潜在的局限性？
-
医生对这种材料和特定产品的手术经验如何？
-
术后需要注意什么？恢复过程大概是怎样的？
-
-
3.了解产品信息：你有权了解即将被植入的医疗器械信息。可以询问产品的品牌、型号、材质以及是否具有国家规定的注册证。
-
4.理性看待疗效与恢复：任何医疗植入手术都有其适应症和恢复过程。PEEK材料虽有诸多优点，但*终效果仍取决于个体差异、病情严重程度、手术技术及术后康复等多种因素。请遵循医嘱进行术后护理和定期复查。
-
5.关注长期随访：植入物通常需要在体内留存很长时间，定期回医院随访检查，有助于医生了解植入物状态和周围组织情况，及时发现并处理潜在问题。
需要注意的是，本文所提供的信息旨在帮助您更好地了解医用PEEK材料及其生产厂家，不能替代专业医生的医学建议。所有医疗决策都应在医生指导下进行。
希望以上信息能帮助您更全面地了解医用PEEK材料及其主要生产厂家。每个人的医疗状况和需求都是独特的，*适合的方案建议在与专业医生深入沟通后决定。
