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国内获批的少女针有哪些?目前谷雨春旗下塑妍真和伊妍仕两款获批

发布时间:2025-06-11 05:31:07   本文章由注册用户 华丹 上传提供 纠错/删除

国内目前有两款获批的PCL“少女针”,分别是谷雨春旗下的塑妍真和伊妍仕。本文将详细介绍塑妍真,包括其获批信息、所属公司情况、技术创新、临床应用、市场前景以及患者反馈等内容。

国内获批的少女针有哪些?目前谷雨春旗下塑妍真和伊妍仕两款获批

国内获批的PCL“少女针”情况

目前在国内市场上,仅有2款PCL“少女针”获得了药监局的批准,即山东谷雨春生物科技有限公司旗下的塑妍真和伊妍仕。这两款产品的获批,标志着我国在PCL“少女针”领域取得了重要突破。

塑妍真获批信息

塑妍真的注册证号为国械注准20243131626,主要用于皮下组织注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。它是国内获批的国产PCL“少女针”,也是国内获批的第二款PCL“少女针”。

山东谷雨春生物科技有限公司简介

山东谷雨春生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研、产、销为一体的综合性生物医药公司。公司以生命科学材料和微球制备技术的开发与创新为推动力,致力于实现自主创新微球制备工艺的产业化线性放大工艺以及微球生产设备核心零部件的国产化。

塑妍真的技术创新

1. 解决技术难题

谷雨春生物通过深入研究,解决了聚己内酯(PCL)分子量分布与控制、降解控制、无菌大批量生产、残留超标等技术难题,成为国内将聚己内酯应用于注射类医美填充针剂的企业,实现了国产品牌材料的创新。

2. 微球制备技术

通过公司的膜乳化法微球生产技术,塑妍真实现了批量生产批内和批间粒径分布可控的微球。该技术具有批次重现性好、粒径分布集中、批量大的特点,微球收率稳定在80%以上。塑妍真自主生产的医用级聚己内酯,分子量可控,保证了产品的高质量和稳定性。

3. 产业化生产

谷雨春生物不仅在技术研发上取得重大突破,还在产业化生产方面实现重要进展。公司实现了自主创新微球制备工艺的产业化线性放大工艺以及微球生产设备核心零部件的国产化,极大地提升了生产效率和产品质量。

塑妍真的临床应用

塑妍真主要用于皮下组织注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。其独特的PCL成分能够在注射后逐渐降解,同时刺激胶原蛋白的生成,从而达到持久的填充效果。临床研究表明,塑妍真具有良好的安全性和有效性,能够显著改善鼻唇沟皱纹,恢复面部年轻态。

塑妍真的市场前景

随着国内医疗美容市场的快速发展,塑妍真作为获批的国产PCL“少女针”,具有广阔的市场前景。其独特的技术优势和优异的临床效果,有望在未来几年内占据一定的市场份额,并推动国内医疗美容行业的发展。

塑妍真的患者反馈

塑妍真自上市以来,受到了众多求美者的青睐。以下是几位患者的真实反馈:

1. 患者A:

o 背景:35岁女性,希望通过注射改善鼻唇沟皱纹。

o 评价:“塑妍真的效果很好,注射后鼻唇沟明显改善,而且感觉皮肤更加紧致。注射过程也很顺利,几乎没有不适感。”

2. 患者B:

o 背景:42岁男性,希望通过注射改善面部皱纹。

o 评价:“塑妍真的填充效果非常自然,完全没有僵硬感。注射后,面部看起来更加年轻,整体非常满意。”

3. 患者C:

o 背景:38岁女性,希望通过注射改善面部松弛。

o 评价:“塑妍真的效果持久,注射后几个月仍然能看到明显的效果。而且,注射过程中的疼痛感很小,术后恢复也很快。”

山东谷雨春生物科技有限公司旗下的塑妍真作为国内获批的PCL“少女针”,在技术创新和临床应用方面取得了显著成果。对于希望进行鼻唇沟皱纹填充的患者来说,是一个不错的选择。关于塑妍真的具体费用,会因不同地区、不同医疗机构而有所差异。如果您有相关需求,建议多咨询几家正规的医疗机构,对比了解。若您想了解更多详情或有咨询需求,欢迎联系我们的在线客服。



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