颏下脂肪堆积,也就是“双下巴”,困扰着数亿人。传统吸脂手术存在诸多痛点,如今国产创新药MEI - 005三期临床试验圆满成功,即将为医美市场带来经严格验证的“双下巴”注射溶脂产品,为追求下颌线紧致的人群提供新选择。下面我们详细了解一下相关情况。
双下巴治疗的困境与变革:从手术刀到溶脂注射针
传统治疗具有局限性与风险。颏下脂肪的医学干预起初是开放性手术和吸脂术。吸脂术虽能快速减少脂肪量,但创伤大,可能导致皮肤凹凸不平、神经损伤,恢复期长达数周。激光、射频等技术对紧致皮肤有一定作用,但对脂肪溶解效果有限,难以满足中重度脂肪堆积患者的需求。而注射溶脂技术则是一场细胞溶解的革命。2015年,美国FDA批准Kybella(ATX - 101)溶脂注射针,其活性成分脱氧胆酸可破坏脂肪细胞膜实现局部溶脂,无需手术就能重塑下颌轮廓。国内市场正规产品长期缺位,大量非正规产品泛滥,存在突出隐患。
MEI - 005溶脂注射针:国产的研发突围
迈诺威医药依托“分子结构创新 + 药物递送系统”双技术平台,专注于损容性疾病领域。MEI - 005作为核心管线之一,采用高纯度(>99.9%)脱氧胆酸,注射至颈阔肌前脂肪层,能溶解脂肪细胞并促进纤维化修复,长效改善轮廓。其三期临床试验设计严谨,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,覆盖15家中心,纳入325名中重度颏下脂肪堆积患者。每28天注射一次MEI - 005或安慰剂,更多6次,主要终点为临床医生与患者评分同步提升≥2级,并通过MRI、游标卡尺等客观指标验证。
国产溶脂注射针MEI - 005疗效与安心性的双重胜利:数据解读
在疗效方面,核心数据显示MEI - 005显著优于安慰剂。主要终点上,MEI - 005组18.9%的受试者实现评分同步提升≥2级,而安慰剂组仅1.8%。脂肪体积减少上,50%的MEI - 005组患者MRI显示颏下脂肪体积减少≥10%,安慰剂组为15.2%;游标卡尺测量厚度减少21.42% vs. 6.32%。MEI - 005组在心理影响量表和满意度评分上也显著优于对照组,提升了患者自信心。在安心性上,不良事件以注射部位疼痛、肿胀、瘀斑为主,均为轻中度且可自愈,无系统性风险。研究团队通过优化注射技术及辅助措施,进一步降低了不适感。
对标与国产溶脂注射针优势:MEI - 005的差异化价值
与Kybella溶脂注射针相比,MEI - 005溶脂注射针的疗效数据与其高度一致,且在脂肪体积减少率上更具优势。国产化具有重要的临床与商业意义。医美市场年增长率超15%,但长期依赖非正规渠道。MEI - 005溶脂注射针获批将终结乱象,本土化生产可降低价格,预计单次治疗费用比进口产品低30% - 50%,能惠及更广泛人群。迈诺威医药已完成超亿元A轮融资,商业化进程加速,有望成为国产医美创新药标杆。
未来展望:从双下巴到全身塑形
MEI - 005的成功为国产拓展适应症奠定基础。迈诺威医药已在其用于腹部、大腿等部位脂肪堆积的潜力。该公司另一款抗雄激素秃发新药MI - 131已获美国FDA临床许可,管线覆盖脱发、痤疮等损容性疾病,彰显“微创医美 + 治疗”的战略布局。MEI - 005溶脂注射针三期临床的成功标志着非手术溶脂治疗迈入新纪元,随着监管审批的推进,将重塑下颌线美学标准,为医美创新贡献方案,让“一针瘦下巴”的梦想照进现实。
MEI - 005溶脂注射针预计单次治疗费用比进口产品低30% - 50%,价格优势明显。如果您有“双下巴”困扰,不妨考虑这种安全有效的治疗方式。若您想了解更多详细信息,欢迎咨询我们的在线客服。